Новости

Рады сообщить Вам, что нами была успешно пройдена процедура оценки соответствия и получен сертификат соответствия интраокулярных линз и инжекторов для ввода интраокулярных линз 1stQ.

Напомним, что с 1 июля 2015 года (согласно Постановлению Кабинета Министров Украины от 01.07.2014 № 215 «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины») внедряется обязательное прохождение процедуры оценки соответствия медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики in vitro и активных медицинских изделий, которые имплантируют. После указанной даты введения в обращение или в эксплуатацию медицинских изделий разрешено только в случае, когда они полностью соответствуют требованиям этих технических регламентов, при условии надлежащей поставки, установки, технического обслуживания и применения их по назначению.

Процедура по своей сути приближается к системе Евросоюза, а тексты Технических регламентов разработаны на основании соответствующих директив ЕС.